Estabilidade térmica para salas limpas, reatores e liofilização conforme as Boas Práticas de Fabricação da Anvisa, e para a produção farmacêutica veterinária regulada pelo MAPA. Locação imediata, inclusive para contingência.
As duas exigem controle térmico rigoroso, mas respondem a regulações diferentes — e o projeto do chiller precisa levar isso em conta.
Regulada pela Anvisa (Boas Práticas de Fabricação e normas de sala limpa ISO 14644). Controle térmico crítico em salas limpas de produção estéril, reatores químicos, cristalização de fármacos e sistemas de liofilização — variações mínimas comprometem a eficácia do lote.
Regulada pelo MAPA (Instrução Normativa nº 13/2003 de Boas Práticas de Fabricação de Produtos de Uso Veterinário). Exigência de controle e registro contínuo de temperatura e umidade para proteger matéria-prima e produto acabado, evitando descarte de material fora de especificação.
Poucos graus de variação em reatores, cristalização ou liofilização podem degradar o composto e inutilizar um lote inteiro.
Mesmo sem dano físico ao produto, um registro de temperatura fora da faixa exigida pode invalidar o lote perante a auditoria regulatória.
Uma falha no chiller em processo contínuo (sala limpa, reator) pode parar a linha e atrasar a liberação de lotes já em andamento.
Insumos e produtos sensíveis à temperatura e umidade podem ser descartados se o ambiente sair da faixa controlada por tempo prolongado.
Respostas objetivas para as principais dúvidas sobre sistemas de água gelada.
